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博生醫(yī)材再獲權威認可:公司參與起草的《藥品包裝用橡膠密封件指導原則》被《中國藥典》(2025年版)成功收錄

2025-04-12

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博生醫(yī)材再獲權威認可:公司參與起草的《藥品包裝用橡膠密封件指導原則》被《中國藥典》(2025年版)成功收錄

近日,我公司參與起草的《藥品包裝用橡膠密封件指導原則》(以下簡稱《指導原則》)被2025年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)收錄。作為中國藥包材行業(yè)唯一一家參與起草該《指導原則》的藥包材企業(yè),標志著博生醫(yī)材藥包材的研發(fā)、制造、質(zhì)控等全方位工作受到權威認可。

我公司除參與起草2025年版《中國藥典》中《藥品包裝用橡膠密封件指導原則》外,還以企業(yè)身份獨家參與了《藥品包裝用橡膠密封件通則》等兩個通則以及《橡膠密封件灰分測定法》、《橡膠密封件水分測定法》等五個方法標準的制訂。

藥包材作為藥品的重要組成部分,伴隨著藥品生產(chǎn)、流通及使用的全過程,其質(zhì)量直接影響藥品的安全性和有效性,關系到國民用藥安全。作為中國醫(yī)藥包裝協(xié)會藥用膠塞專業(yè)委員會單位、國內(nèi)藥包材行業(yè)的領軍企業(yè),博生醫(yī)材持續(xù)聚焦醫(yī)藥用包裝材料和藥品行業(yè)關鍵技術發(fā)展,積極與國際先進標準對標接軌,多次主持或參與制定國家、行業(yè)標準,獲得專利授權超百件,成為推動和提升醫(yī)藥用包裝材料標準建設的重要有生力量。

近年來,博生醫(yī)材始終以創(chuàng)新驅(qū)動為引領,持續(xù)放大“一院雙事業(yè)部”的協(xié)同效應,專注于新型醫(yī)藥用包裝材料的研發(fā)與制造,持續(xù)推進新品研發(fā)和技術升級,企業(yè)藥用膠塞、醫(yī)用輸液膜等藥包材產(chǎn)品類目豐富,產(chǎn)品內(nèi)控標準全面優(yōu)于國家行業(yè)標準,部分產(chǎn)品可替代進口實現(xiàn)國產(chǎn)化,始終致力于成為藥包材行業(yè)領先的產(chǎn)品及解決方案的提供商。

《中國藥典》是我國的國家藥品標準,是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等均應遵循的法定依據(jù)。日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,2025年版《中國藥典》經(jīng)第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會審議通過,自2025年10月1日起施行。

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